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조회기간 2024.03.20 ~ 2024.04.19

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  • 업력 10년차

    2015년 10월 30일 설립

  • 기업형태: 중소기업, 코스닥, 주식회사, 병역특례 인증업체

    기업형태

  • 111 명
    출처: 국민연금

    사원수

업종
그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업
대표자명
최대출
사업내용

유전체 분야 진단시약 제조,유전체 분야 소프트웨어 연구,개발,판매

주소

서울 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호

지도보기
정밀진단 기술 혁신기업, 엔젠바이오

(주)엔젠바이오는 2015년 10월 30일 설립하였으며, KT 사내벤쳐(‘12~’15)에서 일하던 인력 4명이 명확한 기술 개발의 목표와 사업화에 대한 전략을 수립하여 KT 최고경영자 심의를 거쳐 설립하게 되었습니다.
만 2년 이내에 국내 최초 식약처 허가 취득을 목표로 기술 개발을 진행하였고, 이를 위해 설립 후 1년 이내에 식약처 제품 허가 취득을 위한 GMP 시설 인증을 모두 마쳤으며, 유럽 체외진단의료기기 인증을 위한 ISO9001, ISO13485 인증도 동시에 처리함으로써, 2017년 6월 아시아 최초 NGS 정밀진단제품 CE-IVD 인정 및 2017년 12월 목표에 맞추어 국내 최초 식약처 3등급 허가를 취득하였습니다.
핵심 기술과 인허가 경험 및 목표 달성의 의지를 통해 2018년 혈액암, 고형암, 희귀질환 관련 NGS 정밀진단제품을 차례로 상용화하여 보험수가를 받게 되었고, 서울대병원, 아산병원, 세브란스병원 등 국내 주요 대학병원들에 제품을 판매할 수 있었으며, 그 성장성을 인정받아 유수의 벤쳐캐피털로부터 120억원의 시리즈B 투자 유치를 완료할 수 있었습니다.
2017년부터 지속적으로 해외 전시회 부스 홍보를 진행하고 있으며, 점진적인 회사 브랜드 홍보 및 기술력 입증을 통해 유럽, 동남아, 서남아 등에 현지 판매 대리점들을 확보하였으며, Post-Covid 19 에 따른 새로운 진단 제품에 대한 글로벌 시장 니즈 확대에 따라 유럽, 중동, 동남아 등 제품 수출 확대하고, 미국 진출을 위한 파트너사의 니즈에 맞는 다양한 협력 모델 구축하여 세계 최고 수준의 NGS 진단기술 상용화 및 글로벌 시장 확대를 통해 지속 성장 가능한 글로벌 정밀 진단 전문 기업 위상 확보하고자 합니다.

기업비전

# GlobalPrecision Medicine Innovator 엔젠바이오,
생명-의료-정보기술을 융합한 新의료기술을 개발하여
혁신적인 의료서비스를 보다 쉽고 편리하게 제공하기위하여 노력하고 있습니다.

NICE 평가정보 출처 : 설립일, 기업형태, 업종, 대표자명, 사업내용, 주소
국민연금 출처 : 사원수
기업 직접입력 : 홈페이지, 기업 한줄소개, 기업소개, 기업비전

우리는 단단하게 성장하고 있어요

  • 2023
    • 09월

      자본금변동(128.03억원에서128.89억원) / 제 3회차 CB 전환청구권 행사(6억)

    • 09월

      자본금변동(126.17억원에서128.03억원) / 제 3회차 CB 전환청구권 행사(13억)

    • 07월

      미국법인 'NGeneBioAI' 설립

    • 05월

      장내 마이크로바이옴을 이용하여 유아 성장 관련 맞춤형 솔루션을 제공하는 기법 특허권 취득

    • 03월

      자본금변동(125.51억원에서126.17억원) / 임직원 3명 SO 행사

    • 01월

      자본금변동(125.26억원에서125.51억원) / 임원 1명 SO 행사

  • 2022
    • 12월

      자본금변동(125.03억원에서125.26억원) / 직원등 3명 SO 행사

    • 09월

      제 3회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행

    • 06월

      NGenePlex nCoV/FluA.B Detection kit 제조(수출용) 허가 획득 (3등급 체외진단의료기기)

    • 05월

      자본금변동(124.31억원에서125.03억원) / 직원등 23명 SO 행사

    • 04월

      체외진단 의료기기 (MTBaccuPanel) CE-IVD 인증 취득

    • 04월

      체외진단 의료기기 (ONCOaccuPanel™) CE-IVD 인증 취득

    • 02월

      보건복지부 주관 DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증 제3차 시범사업 통과

    • 01월

      빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 사업을 위한 자회사 '웰핏'(Welfit) 설립

  • 2021
    • 12월

      보건복지부 혁신형 의료기기 기업 선정

    • 12월

      자본금변동(124.26억원에서124.31억원) / 직원등 2명 SO 행사

    • 11월

      체외진단 의료기기 (HLAaccuTest All) 유럽 CE 인증 획득

    • 08월

      자본금변동(123.65억원에서124.26억원) / 직원등 27명 SO 행사

    • 08월

      체외진단 의료기기 제조허가 (BRCAaccuTest PLUS) 획득(내수용)

    • 07월

      블록체인을 이용한 개인 권한 기반의 의료정보 제공 특허권 취득

    • 06월

      자회사 진메디카 흡수합병 종료

    • 06월

      본점 소재지 변경 : 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호 (구로동, 대륭포스트타워 1차)

    • 05월

      염기 서열 분석에서의 오류 처리 방법 및 염기 서열 분석장치 특허권 취득

    • 05월

      통합적 건강정보 식단 및 운동 추천 서비스 특허권 취득

    • 05월

      체외진단의료기기 제조허가 승인(내수용에 한함, HLAaccuTest)

    • 03월

      체외진단의료기기 제조허가 승인(수출용에 한함, BRCAaccuTest PLUS)

    • 02월

      자본금변동(122.16억원에서123.65억원) / 직원 11명 SO 행사

  • 2020
    • 12월

      코스닥시장 상장(벤처기업부)

    • 12월

      본점 추가:서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호,904호(구로동, 대륭포스트타워1차)

    • 12월

      자본금변동(97.00억원에서122.16억원) / 코스닥시장 공모

    • 08월

      ISO/IEC 27001:2013 Information security management system 인증

    • 07월

      자본금변동(96.87억원에서97.00억원) / 직원 3명 SO 행사

    • 06월

      자본금변동(89.97억원에서96.87억원) / 킹고바이오그로스제2호투자조합,연구개발특구일자리창출펀드2호,케이런3호하이엑스퍼트투자조합,IMM세컨더리 벤처펀드 제

    • 05월

      액면분할 (5,000원에서 1,000원으로)

    • 04월

      KOLAS 시험기관 인정(20.04.28~24.04.27)

    • 04월

      명의개서대리인 계약 체결(국민은행증권대행부)

    • 03월

      벤처기업인증(벤처투자기업) ~2022-03-08

    • 02월

      의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(GMP)_서울지방식품의약품안전청(한국산업기술시험원)

  • 2019
    • 12월

      자본금변동(88.87억원에서89.97억원) / 대표이사 외 1명 CB 전환청구권 행사

    • 12월

      예비 유니콘 기업 선정 (중소벤처기업부)

    • 10월

      KS Q ISO 9001:2015 / ISO 9001:2015 인증_SBCR ~22.11.27

    • 08월

      자본금변동(84.43억원에서88.87억원) / 일동제약 주식회사(26.7억,보통주)

    • 08월

      지점 이전:대전광역시 서구 대덕대로 325, 4층 418호(월평동, 스타게이트)

    • 08월

      본점 추가:서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 904호(구로동, 대륭포스트타워1차)

    • 07월

      본점 이전:서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호(구로동, 대륭포스트타워1차)

    • 07월

      본점 주소지 이전

    • 03월

      자본금변동(78.33억원에서84.43억원) / 일자리 창출 성장지원 펀드 유증(25억, RCPS)

    • 01월

      자본금변동(78.25억원에서78.33억원) / 직원 1명 SO 행사

  • 2018
    • 11월

      자본금변동(67.27억원에서78.25억원) / Sli소재부품 투자펀드 2014-1호,DSC유망서비스산업펀드,DSC드림X청년창업펀드,나우농식품투자펀드4호 유증(45억, RCPS)

    • 11월

      본점 추가:서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1005호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)

    • 11월

      자본금변동(61.18억원에서67.27억원) / P&I-L&S세컨더리투자조합1호,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호,케이런 3호 하이엑스퍼트 투자조합 유증(25억, RCPS)

    • 10월

      자본금변동(55.08억원에서61.18억원) / 아이디어브릿지파트너스-UTC기술강소기업투자1호조합 유증(25억,RCPS)

    • 09월

      ISO 9001:2015 신규 인증

    • 07월

      GMP적합인정(시약)자체제조 및 SW품목 통합 변경

    • 07월

      직무발명보상우수기업 인증_특허청

    • 03월

      지점 폐지:서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

    • 03월

      본점 이전:서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)

  • 2017
    • 12월

      자본금변동(50.2억원에서55.08억원) / 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사,한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 유증(20억,RCPS)

    • 12월

      자본금변동(29.9억원에서50.2억원) / 임직원 및 개인 29명 CB 전환청구권 행사(20.3억)

    • 11월

      지점 설치:대전광역시 서구 둔산중로 54, 1동 1305호(둔산동, 센티온빌딩)

    • 11월

      지점 이전:서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

    • 06월

      BRCAaccuTest & NGeneAnalySys CE-IVD 인증 취득

    • 02월

      의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단용 기기(S/W포함)

    • 02월

      의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단용 기기(S/W포함)

  • 2016
    • 12월

      ISO 13485:2012 인증(시약류)

    • 11월

      ISO 9001:2008 인증

    • 11월

      지점 이전 :서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1104호. 1105호. 1109호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

    • 11월

      지점 폐지:서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)

    • 10월

      의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단 의료기기용 시약류

    • 08월

      대표이사 변경: 장시영->최대출

    • 08월

      지점 설치 :서울특별시 구로구 디지털로 242, 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로1차)

    • 08월

      대표이사 변경 (장시영 => 최대출)

    • 05월

      지점 설치:서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)

    • 03월

      벤처기업인증(연구개발기업) ~2018-03-08

  • 2015
    • 12월

      자본금변동(15억원에서29.9억원) / kt전략투자조합2호 유증(14.9억,보통주)

    • 11월

      기업부설연구소 인정_한국산업기술진흥협회

    • 10월

      대표이사: 장시영

    • 10월

      본점 설치:서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 6층(신림동, 서울대학교 종합교육연구동)

    • 10월

      설립

출처 : NICE평가정보

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  1. 일반직51.8%
  2. 연구직48.7%
  • 일반직
  • 연구직

근속 연수

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연구직 3년
일반직 2년 2개월
출처 : NICE평가정보

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