(주)수젠텍기업정보

뎅기 바이러스 감영 진단키트 국내용, 수출용 (SGTi-flex Dengue NS1 Ag 제조허가)

초소형 알레르기 검사정비 국내용 (S-Blot 2 Easy PLUS 제조신고)

전자동 알레르기 검사정비 국내용 (SGTi-Allergy Screen PLUS 제조인증)

현장진단 분석장비, 독자적 TRF(시분해형광) INCLIX F-100 CE 획득

의료용면역흡광측정장치_반자동 소형화 국내용(S-Blot 2 Easy 제조허가)

의료용면역흡광측정장치 CE (S-Blot 3)

여성호로몬 개인용 검사 국내용 (Surearly Smart Pro)

본점 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 206, 사무동2층(용산동))

고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 국내용(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag 제조허가)

고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 수출용(SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag 제조허가)

고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 수출용(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag 제조허가)

슈얼리 스마트 스타터 팩 국내 제조인증(개인용임신내분비물질검사지)

고위험성감염체면역검사시약(전문가용) 국내 제조허가(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)

의료용면역흡광측정장치(전용가용) 국내 제조신고 (S-Blot 3 PLUS)

의료용면역흡광측정장치(전문가용) 국내 제조허가(INCLIX F-100)

코로나 항원 자가진단시약 필리핀 등록(SGTi-flex COVID-19 Ag(self-testing) )

코로나와 독감을 스트립하나로 검사 전문가용_멀티컬러 CE DoC 획득(SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag)

급성 심근경색(AMI진단에 도움, 전문가용)CE DoC 획득(INCLIX™ TRF Troponin I )

당뇨병 환자의 장기 혈당 조절 모니터링에 도움 CE DoC 획득(INCLIX™ F HbA1c)

코로나와 독감을 스트립하나로 검사 전문가용 CE DoC 획득 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag)

여성호로몬 개인용 검사 CE DoC 획득 (Surearly SMART Menopause DUO)

여성호로몬 개인용 검사 CE DoC 획득 (Surearly SMART Ovulation DUO)

여성호로몬 개인용 검사 CE DoC 획득 (Surearly SMART Pregnancy DUO)

심혈관 질환 모니터링에 도움, 전문가용 CE DoC 획득(INCLIX™ F hsCRP)

제1형 당뇨병 진단(SGTi-T1D Anti-GAD CE-DoC 획득)

자가면역질환검사시약 국내 제조인증 (전문가용)(SGTi-T1D Anti-GAD )

의료용면역흡광측정장치 (전문가용) 국내 제조허가 (Surearly SMART Plus )

코로나 항원 자가진단시약 브라질(ANVISA) 허가 획득(SGTi-flex COVID-19 Ag)

코로나 항원 자가진단시약 국내 제조허가(SGTi-flex COVID-19 Ag Self)

코로나 항원진단시약 캐나다 IO 획득 (SGTi-flex COVID-19 Ag 전문가용)

SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO 멕시코 허가 획득

고위험감염체면역검사시약(중화항체를 면역크로마토그래피법으로 정성하는 제외진단의료기기) 해외 수출용

자가면역질환검사 시약 국내 제조인증

코로나 중화항체 검사 키트 말레이시아 정식 허가

코로나 항원 자가검사 키트 영국 등록

코로나 항원 진단 시약 개인용 베트남 개별국가 허가

코로나 항원 진단 시약 개인용 그리스 개별국가 허가

D-Dimer 국내 제조허가 (INCLIX D-Dimer)

코로나 항체진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG)

코로나 항원진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-flex COVID-19 Ag)

독일 BfArM 코로나 항원진단시약 개인용 허가

슈얼리 스마트 배란 국내 제조인증

중화항체 코로나 진단시약 국내 제조허가(SGT SARS-CoV2 In Vitro Neutralization Antibody Test)

코로나 항체 진단 시약 및 항원 진단 시약, 우즈베키스탄 개별국 허가(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG, SGTi-flex COVID-19 Ag)

본점 이전(대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층)

코로나 항체 진단 시약 멕시코 개별국 허가 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

전자동 의료용면역흡광측정장치 (S-Blot 3) 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득

코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 필리핀(SGTi-flex COVID-19 Ag)

코로나 항체 진단 시약 개별국 허가 러시아(SGTi-flex COVID-19 IgG )

슈얼리 스마트 임신 국내 제조인증 취득

코로나 중화항체 진단 시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test)

인플루엔자, 코로나 항원 동시 진단 시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)

코로나 항원 시약 정도관리물질 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득(SGTi-flex COVID-19 Ag Control)

개인용 임신내분비물질검사기 국내 제조 인증 취득(Surearly SMART)

코로나 항체 진단 시약 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 lgM/lgG외1건)

코로나 항원 진단 시약 정도관리물질 국내 제조허가 취득(SGTi-flex COVID-19 Ag Control)

코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 브라질(SGTi-flex COVID-19 Ag)

코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 싱가포르(SGTi-flex COVID-19 Ag)

코로나 항원 진단 시약 국내 제조 허가 취득(SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag Duo)

코로나 ELISA 진단 시약 CE-IVD 인증 취득 (SGT ANTI-SARS-COV-2 TOTAL AB ELISA)

코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 페루(SGTi-flex COVID-19 Ag)

알레르기 검사시약(흡입,식품) CE-IVD 인증 취득(SGTi-Allergy Screen Inhalant, Food Panel, Combined)

코로나 항원 진단 시약 개별국 허가 볼리비아(SGTi-flex COVID-19 Ag)

고위험성감염체면역검사시약(SGTi-flex COVID-19 Ag) CE 인증 취득

코로나 항체진단 FDA EUA 취득(SGTi-flex COVID-19 lgG)

고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용)(SGTi-COVID-19 Ag(CAGT025E0)외 2건

고위험성감염체면역검사시약 허가 취득(수출용)(SGT Anti-SARS-CoV-2 Total Ab ELISA)

코로나 항체진단 브라질 Anvisa 취득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

코로나 항체진단 개별국 허가 칠레(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

POCT S700 의료용면역형광측정장치 취득(INCLIX S700)

코로나 항체진단 개별국 허가 페루외1곳(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

알레르기 검사 시약3종 국내 제조인증 취득 (SGTi-AIIergy Screen)

POCT TRF 형광 리더기 국내 제조신고 취득(INCLIX TRF)

모세관 혈액 채취 기구 국내 제조신고 취득(PettyPip)

모세관 혈액 채취 기구 CE-IVD 인증 취득(PettyPip)

코로나 항체진단 국내 수출용 제조허가 획득(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

코로나 바이러스 진단용 3종(IgM,IgG,IgM/IgG) CE-IVD 인증 취득

Surearly fit 배란테스트 키트 국내제조인증 취득

Surearly fit 임신테스트 키트 국내제조인증 취득

S-Blot 3 (전자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득

S-Blot 2 (반자동 다중면역블롯 기기) 제조신고 취득

INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) 제조허가 취득(수출용)

INCLIX TSH (갑상선 기능 이상 진단키트) CE 인증 취득

다중면역블롯 리더기(S-Scan) 제조허가 취득

선진입 평가 제도 1호 지정(결핵균 특이항원 혈액검사)

정도관리물질(INCLIX PCT,CRP,HbA1c, Total lgE) CE 인증

현장진단 분석기기(EASY CHECK F-100) CE 인증

혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) 제조허가 취득

지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1)제조허가 취득(수출용)

코스닥 이전상장(주관사: 한국투자증권)

일반공모 유상증자(신주발행주식수:1,500,000주)

지카 바이러스 감염 진단키트(SGT i-flex Zika NS1) CE 인증

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인

혈액 기반 결핵 진단키트(INCLIX Blood TB) CE 인증

코스닥 기술성 특례상장을 위한 기술평가 통과(A/A 등급)

GMP 공장 이전(대전시 유성구 용산동 -> 충북 청주시 오송읍)

과학기술정보통신부 '첨단기술기업' 선정

산업통상자원부 'K-Brain Power' 선정

케이맥바이오센터(주) 흡수 합병

케이맥바이오센터(주) 인수(지분 100% 자회사)

코넥스 시장 상장

디지털임신테스트, 임신스트립 2종 미국 FDA 510(k) 허가

연구개발특구 기술사업화대상(미래창조과학부 장관상) 수상

디지털임신테스트멀티, 고민감도임신테스트 CE 인증

본점 이전(대전광역시 유성구 테크노2로 187, 216호(용산동, 미건테크노월드2차))

연구소, 사무실 이전(대전시 유성구 전민동 -> 대전시 유성구 용산동)

공장 이전(대전시 유성구 전민동 -> 대전시 유성구 용산동)

디지털임신/배란테스트 등 4종 CE 인증 (국내 최초, TUV SUD)

디지털임신테스트 MFDS 허가(국내 최초)

의료기기 GMP 인증

한국바이오칩학회 기술상 수상

디지털배란테스트 MFDS 허가(국내 최초)

디지털배란테스트 등 2종 미국 FDA 등록(국내 최초)

의료기기제조업 허가

ISO13485 인증(TUV SUD)

상호 변경((주)아큐젠헬스케어 -> (주)수젠텍)

벤처기업 인증

ETRI 'Ubiquitous Biochip Reader' 기술이전 / 지분참여

회사 서립(대전광역시 유성구 유성대로 1662, 301호(전민동, 대전바이오벤처타운))